| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1mL、2mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL。配带注射针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。 | 条形：50人份/盒；100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型：50人份/盒 |
| 产家 | 江西侨明医疗器械有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于人体肌肉、皮下、皮内的药液注射和用于人体采血。 | 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)，适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要由注射器外套、芯杆、活塞和注射针组成。其中外套和芯杆采用聚丙烯(PP)制成，注射针管采用奥氏体不锈钢针管制成，采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，无热原。供临床一次性使用。 | TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期：2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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