| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条形：50人份/盒；100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型：50人份/盒 |
| 产家 | 扬州金利源医疗器械厂 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 | 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)，适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体 | |
| 结构及其组成 | 本品由医用级聚丙烯材料制成的外套(外套上应有印刷完好的刻度容量线及计量数字等,外套的形式分为中头式和偏头式两种)、芯杆、天然橡胶制成的橡胶活塞和无菌注射针(配针规格见附件)装配而成。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 | TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期：2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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