器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 见附页 | 型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 扬州金利源医疗器械厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 | |
结构及其组成 | 本品由医用级聚丙烯材料制成的外套(外套上应有印刷完好的刻度容量线及计量数字等,外套的形式分为中头式和偏头式两种)、芯杆、天然橡胶制成的橡胶活塞和无菌注射针(配针规格见附件)装配而成。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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