| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml(0.45x16mm、0.5x20mm)、2ml(0.5x20mm、0.55x20mm、0.6x25mm)、5ml(0.5x20mm、0.55x20mm、0.6x25mm、0.7x30mm、0.8x30mm)、10ml(0.7x30mm、0.8x30mm、0.9x30mm、1.2x30mm)、20ml(0.9x30mm、1.2x30mm) | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 湖北福鑫医疗器械有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液用。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0441-2010《一次性使用无菌注射器 带针》 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞组成，与一次性使用无菌注射针配套。产品无菌、无热原，一次性使用。环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 适用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞组成，与一次性使用无菌注射针配套。产品无菌、无热原，一次性使用。环氧乙烷灭菌。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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