| 器械名称 | 女用便携自封式集尿袋 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZY-NDW-C | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 江苏卓雅捷医疗科技有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 主要用于女性病人的体外尿收集。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由尿罩、开口自封可排式贮尿袋、单向阀片、放液阀和放液阀帽套接组成。尿罩采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成；贮尿袋采用符合YY 0331-2006中规定的有关材料制成的聚氯乙烯(pvc)。额定容积为1000ml。产品符合GBT17257.1-2009 集尿袋 第1部分：术语、GBT17257.2-2009 集尿袋 第2部分：要求和检验方法的要求。额定容积为1000ml。集尿袋具有止回功能。产品为非灭菌产品。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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