器械名称 | 内固定钛网板系统 | 直视无损小抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | Φ5×260 |
产家 | 西安康拓医疗技术有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于重建、修复或固定外伤及其他原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方形钛链接板、雪花型六孔钛链接板),采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成;接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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