| 器械名称 | 内固定钛网板系统 | 无损伤血管阻断钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页 | PL210R、PL211R、PL212R、PL213R、PL214R、PL215R、PL216R、PL217R、PL530R、PL531R、PL544S、PL545S、PL548S、PL549S |
| 产家 | 西安康拓医疗技术有限公司 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | 用于重建、修复或固定外伤及其他原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。 | 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。 |
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| 产品说明 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现。 | |
| 用途 | 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方形钛链接板、雪花型六孔钛链接板)，采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 | 该产品包括血管阻断钳、血管夹施夹/移除钳、血管夹。型式分为直线型和弧型。由符合ISO5832-1-2007标准的不锈钢制成，非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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