| 器械名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸回路 | 一次性使用医用输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、2型(成人)、Ⅲ型(儿童) | |
| 产家 | 泰兴市高信医疗器械有限公司 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工呼吸通道用。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | |
| 结构及其组成 | 麻醉机和呼吸机用呼吸回路由接头、三通接头和波纹管组成，接头采用GB11115规定高密度聚乙烯树脂材料制成，波纹管采用GB10010规定医用软聚氯乙烯材料制成，分为三种规格，装配端圆锥接头：22mm、15mm；呼吸回路额定流量：30L/min，压力增量不超过0.2kPa，呼吸回路应无菌。 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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