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基本资料对比
器械名称 理疗用电极髋关节手术导航软件
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件VectorVision hip
产家 上海韩洁电子科技有限公司北京信嘉荣兴科技发展有限公司
适用范围 与低频电子脉冲治疗器(仪)(频率:0 Hz~500 Hz,输出电流在500 Ω负载下,≤50mA,使用电压范围≤9 V)配套。

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说明书对比
产品说明 用于进行髋关节、股骨的微创手术的导航。(注:该计划系统只能为手术提供辅助,而不能取代或替代使用该系统外科医师的经验和/或责任)
用途
结构及其组成 产品由海绵或无纺布、碳布、理疗用电极胶片、电极扣或导线、防粘纸组成。主要技术指标:1、粘性:吊重200克砝码,30s不会出现脱落;2、导电性能:表面电阻值应≤250kΩ;3、生物性能: 细胞毒性:细胞毒性试验反应≤2级; 致敏试验:应无致敏反应;原发性皮肤刺激:无刺激性;4、微生物指标:电极表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数cfu/g≤100、细菌菌落总数cfu/g≤100。 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成,版本3.1。
使用方法
产品特点
注意事项

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