| 器械名称 | 理疗用电极 | 强本 肝癌手术模拟软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | XMQB-Liver V2.0 |
| 产家 | 上海韩洁电子科技有限公司 | 厦门强本科技有限公司 |
| 适用范围 | 与低频电子脉冲治疗器(仪)(频率：0 Hz～500 Hz，输出电流在500 Ω负载下，≤50mA，使用电压范围≤9 V)配套。 | 肝脏肿瘤手术。 |
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| 产品说明 | 该产品为医学软件，由多管道显示模块、主界面模块和查询模块组成。可为虚拟肝切除提供三维可视图像，展示肿瘤与周围血管的毗邻关系，并计算出虚拟残留部分与切除肝脏体积。 | |
| 用途 | 该产品可为虚拟肝切除提供三维可视图像，展示肿瘤与周围血管的毗邻关系，并计算出虚拟残留部分与切除肝脏体积。 | |
| 结构及其组成 | 产品由海绵或无纺布、碳布、理疗用电极胶片、电极扣或导线、防粘纸组成。主要技术指标：1、粘性：吊重200克砝码，30s不会出现脱落；2、导电性能：表面电阻值应≤250kΩ；3、生物性能： 细胞毒性：细胞毒性试验反应≤2级； 致敏试验：应无致敏反应；原发性皮肤刺激：无刺激性；4、微生物指标：电极表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数cfu/g≤100、细菌菌落总数cfu/g≤100。 | 该产品为医学软件，由多管道显示模块、主界面模块和查询模块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 通过使用技术精准评估，获得病人个体化的三维影像，患者的肝肿瘤、肝段、肝脏内部复杂的管道解剖结构都以直观的三维图像的形式提供给手术医生参考，并很快进行了虚拟手术切割模拟，计算拟切除和剩余肝脏的大小，并观察模拟切除后残留肝脏的管道结构的完成性，从而有效支持术前手术计划、模拟和术后评估。 | |
| 注意事项 |
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