| 器械名称 | 理疗用电极 | ECLIPSE瓦里安治疗计划系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Eclipse 6.5 |
| 产家 | 上海韩洁电子科技有限公司 | 美国瓦里安公司 |
| 适用范围 | 与低频电子脉冲治疗器(仪)(频率：0 Hz～500 Hz，输出电流在500 Ω负载下，≤50mA，使用电压范围≤9 V)配套。 | 适用于制定肿瘤放射治疗计划。 |
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| 产品说明 | 辐射野尺寸计算偏差不超过1mm或标称值的10％；在进行不同离轴比的剂量计算时，计算误差小于3％的计算点数不小于98％；靶点剂量计算误差不超过±5％；80％剂量线所包围的面积计算值与实测值的重合率不小于90％；三维重建系统确定的靶点位置坐标值与已知靶点坐标值的偏差不大于2.0mm。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由海绵或无纺布、碳布、理疗用电极胶片、电极扣或导线、防粘纸组成。主要技术指标：1、粘性：吊重200克砝码，30s不会出现脱落；2、导电性能：表面电阻值应≤250kΩ；3、生物性能： 细胞毒性：细胞毒性试验反应≤2级； 致敏试验：应无致敏反应；原发性皮肤刺激：无刺激性；4、微生物指标：电极表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数cfu/g≤100、细菌菌落总数cfu/g≤100。 | 放射治疗计划应用软件及其相应外围设备组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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