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基本资料对比
器械名称 理疗用电极动态心电分析系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件1810,2010 Plus
产家 上海韩洁电子科技有限公司美国 飞利浦医疗系统
适用范围 与低频电子脉冲治疗器(仪)(频率:0 Hz~500 Hz,输出电流在500 Ω负载下,≤50mA,使用电压范围≤9 V)配套。用于对病人进行连续心电图记录和分析

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说明书对比
产品说明 系统由软件安装光盘、随即文件和加密狗组成,具备设定扫描,建立扫描规则,设定扫描模式,编辑扫描,分析和编辑起搏器事件,建立生成“报告“,实现高级扫描模式,配置扫描仪,输出扫描功能。
用途
结构及其组成 产品由海绵或无纺布、碳布、理疗用电极胶片、电极扣或导线、防粘纸组成。主要技术指标:1、粘性:吊重200克砝码,30s不会出现脱落;2、导电性能:表面电阻值应≤250kΩ;3、生物性能: 细胞毒性:细胞毒性试验反应≤2级; 致敏试验:应无致敏反应;原发性皮肤刺激:无刺激性;4、微生物指标:电极表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数cfu/g≤100、细菌菌落总数cfu/g≤100。
使用方法
产品特点
注意事项

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