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基本资料对比
器械名称 鑫力 TCu宫内节育器人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 28#、30# 、32#1人份/盒(条,笔,卡),50人份/盒(条),100人份/盒(条)
产家 四平市鑫力医疗器械有限公司正元盛邦(天津)生物科技有限公司
适用范围 该产品适用于放置于育龄妇女宫腔内作避孕用。该产品以胶体金作为标记,采用双抗体夹心法原理研制而成,用于测定人的尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量,可用于早期妊娠诊断检测指标。

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说明书对比
产品说明 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。
用途 该产品适用于放置于育龄妇女宫腔内作避孕用。 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。
结构及其组成 该产品由节育器和放置器组成。节育器由入医用硫酸钡的高压聚乙烯材料的T架、99.99%纯度的高导无氧铜管、铜丝和尾丝制成,节育器的尾丝由尼龙6制成,放置器由放置管、定位块和推杆组成,放置管材料为聚乙烯材料制成。节育器含铜表面积380平方毫米。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。
使用方法 对比尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。
产品特点
注意事项
 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

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