| 器械名称 | 药物涂层冠状动脉金属支架系统(商品名：垠艺) | 血液透析装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页1 | JHM-2028，JHM-2028A，JHM-2028B |
| 产家 | 大连大学医学院生物医学研究所 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过相应的介入器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁，改善心肌血流，实现血运重建。支架表面的紫杉醇用以阻止血管平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。 | 该产品临床适用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控)和血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)组成。不包含与设备配套使用的一次性使用无菌耗材。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种管状球囊扩张型冠状动脉金属支架系统，它包括两个部分，即药物涂层金属支架及其输送系统。支架为经激光切割而成的管网状结构，支架材料为316L医用不锈钢，涂层药物为紫杉醇（Paclitaxel）；输送系统由导管和扩张球囊两个部分构成，导管材料为医用不锈钢，球囊材料为聚酰胺。输送系统是支架的输送与打开器械，为长管状结构，球囊在管的远端，支架安装在球囊上。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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