| 器械名称 | 药物涂层冠状动脉金属支架系统(商品名：垠艺) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页1 | RO-SPC-100、RO-SPC-250、RO-SPC-500、RO-SPC-750、RO-SPC-1000 |
| 产家 | 大连大学医学院生物医学研究所 | 武汉科信科学仪器有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过相应的介入器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁，改善心肌血流，实现血运重建。支架表面的紫杉醇用以阻止血管平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。 | 用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种管状球囊扩张型冠状动脉金属支架系统，它包括两个部分，即药物涂层金属支架及其输送系统。支架为经激光切割而成的管网状结构，支架材料为316L医用不锈钢，涂层药物为紫杉醇（Paclitaxel）；输送系统由导管和扩张球囊两个部分构成，导管材料为医用不锈钢，球囊材料为聚酰胺。输送系统是支架的输送与打开器械，为长管状结构，球囊在管的远端，支架安装在球囊上。 | 性能结构：起动性能：设备在开机启动后5min内自动出水；产水量：在室温下，设备最小产水量不低于明示产水量的70%，明示产水量：RO-SPC-100 100L/h, RO-SPC-250 250L/h,RO-SPC-500 500L/h, RO-SPC-750 750L/h, RO-SPC-10001000L/h；电导率：设备在开机出水5min后，处理水的电导率≤20μs/cm；输出水质要求：a、微生物限量：输出端的处理水所含细菌总数应不超过100 CFU/mL，细菌内毒素应不超过1 EU/mL；b、化 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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