器械名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96×01 | R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL |
产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1:检测试剂1Good,s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2:检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
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用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 | |
结构及其组成 | 主要组成成分:微孔板:包被有抗原的微孔,12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品1-5:1,5,20,100,200RU/ml,(IgG,人);阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记的抗人IgG(兔);样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC),空白试剂:咖啡因、十二烷基硫酸锂,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂;试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.036-0.052之间;线性范围:在0-513μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度: |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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