| 器械名称 | PENTAX 共聚焦内窥镜成像系统 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 进口二类 |
| 规格型号 | ISC-1000 | 参见附件1 |
| 产家 | PENTAX Corporation | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10％；激光扫描的纵向最大深度≥250μm；激光波长：488±2nm。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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