| 器械名称 | PENTAX 共聚焦内窥镜成像系统 | 旭光学 PENTAX 软性纤维内窥镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | ISC-1000 | FD-34V、FD-34W、FCP-8P、FCP-9P、FCN-15X |
| 产家 | PENTAX Corporation | 旭光学工业株式会社 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10％；激光扫描的纵向最大深度≥250μm；激光波长：488±2nm。 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 |
| 用途 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 |
| 使用方法 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 | |
| 产品特点 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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