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基本资料对比
器械名称 人工晶体(商品名:Aurolab)株式会社 着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Acri AA)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 S3550N4-18Y(N4-18YA:光学直径5.5mm,N4-18YB:光学直径6.0mm,N4-18YC:光学直径6.5mm)N4-11Y(N4-11YA:光学直径5.5mm,N4-11YB:光学直径6.0mm,N4-11YC:光学直径6.5mm)
产家 株式会社ニデック 日本
适用范围 该产品用于白内障囊外摘除术和超声乳化吸除术后患者的视力矫正。在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力,同时减少紫外线和蓝光辐射危害。

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说明书对比
产品说明 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体,该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成,晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工,为多件式结构,晶体光学形状为两个凸面,N4-18Y支撑部为C型,N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D~30.0D,紫外光谱透过率为10%的截止波长应不小于380nm,对CIE规定的在色温2800K~7000K间的标准照明体,在波长300nm~700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18%
用途 在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力,同时减少紫外线和蓝光辐射危害。
结构及其组成 该产品是用于代替人类晶状体的光学器械,由PMMA制成,并添加了可吸收紫外线的成分。该产品为单片式人工晶体,包括光学区和人工晶体襻两部分,光学直径为5.5mm,人工晶体襻呈“C“型,人工晶体总直径为12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位:后房。该产品无菌状态提供,一次性使用。 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体,该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成,晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工,为多件式结构,晶体光学形状为两个凸面,N4-18Y支撑部为C型,N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D~30.0D,紫外光谱透过率为10%的截止波长应不小于380nm,对CIE规定的在色温2800K~7000K间的标准照明体,在波长300nm~700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18%
使用方法 在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力,同时减少紫外线和蓝光辐射危害。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体,该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成,晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工,为多件式结构,晶体光学形状为两个凸面,N4-18Y支撑部为C型,N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D~30.0D,紫外光谱透过率为10%的截止波长应不小于380nm,对CIE规定的在色温2800K~7000K间的标准照明体,在波长300nm~700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18%
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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