| 器械名称 | 圣犹达 血管封合器(商品名：Angio-Seal) | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133 | PPH-33mm |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成，主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成，主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。请在医师的指导下使用该产品。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 产品特点 | 该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成，主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。