| 器械名称 | 神经外科及耳鼻喉手术导航软件 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Kolibri cranial/ENT(版本号：2.6) | Custom Sound Suite |
| 产家 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 主要用于神经外科手术和ENT(耳鼻喉)手术的导航。 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由软件包软件光盘和“临床用户指南“组成。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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