| 器械名称 | 血栓抽吸导管套装(商品名：DIVER CE Kit) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Diver CE 导管; 30ml 注射器 ; 阀门 ; 延长管; 过滤网 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 可用于参考直径大于2mm的冠状动脉和搭桥血管内的血栓抽吸，也可用于周围动脉等血管中形成的血栓、高度怀疑存在的血栓和/或诊断性造影所提示的血栓。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Diver CE导管：DIV 010 014 145，有效长度145cm，尖端不带侧孔；DIV 011 014 145，有效长度145cm，尖端带侧孔。30 ml 注射器 (VAC130P)：30ml。Stopcock阀门(S1FLP)：单通，带锁定鲁尔接头，耐压200psi，由聚丙烯构成。Extension line延长管(0210039)：全长160mm，900psi。Filter basket过滤器(358339)：由聚丙烯框、聚酰胺网孔构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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