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基本资料对比
器械名称 血栓抽吸导管套装(商品名:DIVER CE Kit)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Diver CE 导管; 30ml 注射器 ; 阀门 ; 延长管; 过滤网B型、C型
产家 意大利 Invatec S.r.l.嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 可用于参考直径大于2mm的冠状动脉和搭桥血管内的血栓抽吸,也可用于周围动脉等血管中形成的血栓、高度怀疑存在的血栓和/或诊断性造影所提示的血栓。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Diver CE导管:DIV 010 014 145,有效长度145cm,尖端不带侧孔;DIV 011 014 145,有效长度145cm,尖端带侧孔。30 ml 注射器 (VAC130P):30ml。Stopcock阀门(S1FLP):单通,带锁定鲁尔接头,耐压200psi,由聚丙烯构成。Extension line延长管(0210039):全长160mm,900psi。Filter basket过滤器(358339):由聚丙烯框、聚酰胺网孔构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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