| 器械名称 | 除颤电极导线(商品名：Riata ST Optim) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7020, 7021, 7022, 7070, 7071 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 同相应植入式心脏复律除颤器连接，植入心室，提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头，7070、7071为被动固定式，7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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