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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Riata ST Optim)纳米穴位敷贴
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7020, 7021, 7022, 7070, 7071Ⅰ型、Ⅱ型、乳腺型
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部上海曼吉磁生物有限公司
适用范围 同相应植入式心脏复律除颤器连接,植入心室,提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。I型和II型产品对肩周炎、扭挫伤、痛经引起的疼痛,以及颈椎痛、关节痛起辅助治疗作用。乳腺型产品对乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛起辅助治疗作用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,7070、7071为被动固定式,7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 该产品由纳米(主要在30-100nm范围内)红外陶瓷材料和草本生物胶制成。主要技术指标: 1、粘着层持粘性应载荷不小于2N不脱离; 2、法向比辐射率不小于0.8; 3、折叠180°不应有裂缝或断裂现象。
使用方法
产品特点
注意事项

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