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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Riata ST Optim)多肿瘤标志物(男)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7020, 7021, 7022, 7070, 707148人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部上海裕隆生物科技有限公司
适用范围 同相应植入式心脏复律除颤器连接,植入心室,提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术,体外定量检测人血清中6种肿瘤标志物的浓度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,7070、7071为被动固定式,7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2、浓缩洗涤液。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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