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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Riata ST Optim)人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HIV 确证)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7020, 7021, 7022, 7070, 707124人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部北京万泰生物药业股份有限公司
适用范围 同相应植入式心脏复律除颤器连接,植入心室,提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。利用RIBA方法体外定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2)抗体

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,7070、7071为被动固定式,7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 HIV抗原硝酸纤维膜条:包被有HIV-1重组抗原(gp160、gp120、gp41、p31、p24、p17)、HIV-2抗 原(gp36)和对照线蛋白;酶标试剂:含酶标记的抗人IgG抗 体;HIV-(1+2)抗体强阳性对照:含HIV-1和HIV-2抗体的阳 性原料;HIV-1抗体弱阳性对照:含HIV-1抗体的阳性原料 ;HIV 抗体阴性对照:HIV抗体阴性原料;浓缩洗涤液(10×):含表 面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期:2-8℃ 储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书
使用方法
产品特点
注意事项

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