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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Riata ST Optim)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7020, 7021, 7022, 7070, 707150人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 同相应植入式心脏复律除颤器连接,植入心室,提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,7070、7071为被动固定式,7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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