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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Riata ST Optim)戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7020, 7021, 7022, 7070, 707120人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 同相应植入式心脏复律除颤器连接,植入心室,提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,7070、7071为被动固定式,7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原,C线包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×5毫升。 3.说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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