| 器械名称 | 除颤电极导线(商品名：Riata ST Optim) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7020, 7021, 7022, 7070, 7071 | 20人份/套 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 同相应植入式心脏复律除颤器连接，植入心室，提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头，7070、7071为被动固定式，7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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