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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Riata ST Optim)漏斗胸矫形器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7020, 7021, 7022, 7070, 7071见附页
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部有研亿金新材料股份有限公司
适用范围 同相应植入式心脏复律除颤器连接,植入心室,提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。漏斗胸矫形器适用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,7070、7071为被动固定式,7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。由符合GB/T13810要求的TA3纯钛材料制造。非灭菌产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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