器械名称 | 起搏电极导线(商品名:Tendril ST) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1788T, 1788TC, 1782TC | 见附页 |
产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于心房或心室起搏位置,同相应植入式心脏起搏器连接,提供心律感知,起搏治疗。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品是植入式起搏电极导线,采用IS-1接头双极,主动固定式。导体材料为MP35N,电极导管绝缘层为硅橡胶,起搏电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1788T、1788TC头端为直形, 1782TC头端为“J”形。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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