| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：OptiSense) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1699T, 1699TC | 20人份/盒 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于右心房起搏位置，同相应植入式心脏起搏器连接，提供心律感知，起搏治疗。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式起搏电极导线，采用IS-1接头双极，主动固定式。导体材料为MP35N，电极导管绝缘层为硅橡胶，起搏电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 | 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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