| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：OptiSense) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1699T, 1699TC | / |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于右心房起搏位置，同相应植入式心脏起搏器连接，提供心律感知，起搏治疗。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式起搏电极导线，采用IS-1接头双极，主动固定式。导体材料为MP35N，电极导管绝缘层为硅橡胶，起搏电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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