| 器械名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | α－L－岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0937－2011 | YZB/鄂0941－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中的IgM。 | 本产品用于检测样本中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【产品名称】 通用名称：免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒(免疫比浊法) 商品名称：免疫球蛋白M 英文名称：ImmunoglobulinM |
【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的IgM。 | 本产品用于检测样本中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 结构及其组成 | R1:Tris,聚乙二醇,叠氮钠; R2:抗人IgM羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由R：基质缓冲液 Good＇s缓冲液100mmol/L、MG-CNP-a-L-Fucoside5.0mmol/L组成。主要性能指标：不准确度≤10%； 精密度：批内瓶间差CV≤4.1%、批间相对极差≤5.5%；线性范围：0～150 U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
| 产品特点 | IgM对感染的早期反应很重要。它的测定是表征免疫缺乏症和骨髓瘤的重要手段。IgM在免疫系统占据重要地位。在所有的急性感染的过程,血清中IgM都会升高。新生儿血清中IgM水平的升高意味着临床感染的发生。 |
AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 |
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 4.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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