| 器械名称 | 结扎装置 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道内的息肉或食道静脉瘤的结扎等目的。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由结扎装置主体(包括外鞘管和螺旋鞘管)、结扎环和FG手柄组成。结扎装置HX-20L-1型：外径φ2.6mm，有效长1650mm；HX-20Q-1型：外径φ2.6mm，有效长1950mm；HX-20U-1型：外径φ2.6mm，有效长2300mm；HX-21L-1型：外径φ2.2mm，有效长1650mm；结扎环MAJ-254型：开幅直径30mm；MAJ-340型：开幅直径20mm；MAJ-339型：开幅直径13mm。产品未灭菌。其中，结扎装置主体和FG手柄为可重复使用产品，结扎环为一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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