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基本资料对比
器械名称 植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II)脊柱固定器
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 D284TRK见附页
产家 美敦力公司苏州艾迪尔医疗器械有限公司
适用范围 用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

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说明书对比
产品说明 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
用途 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。
结构及其组成 产品是双腔植入心律转复除颤器,包括脉冲发生器(含3个IS-1和2个DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀。电池类型:3.2V银锂电池,1.0Ah。最大除颤能量35J,输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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