| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器(商品名：Maximo II) | 微创医 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | D284TRK | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 产家 | 美敦力公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
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| 产品说明 | Pioneer™为快速交换式球囊扩张导管，有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。任意规格的两根Pioneer™可在6F的导引导管中进行对吻扩张。
独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧 先进的激光焊接技术实现头端和管体无缝连接 新材料球囊采用国际新材料制造 新型超长距离亲水涂层显著提高导管的穿越性和推送性 可用于对吻球囊技术 |
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| 用途 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | |
| 结构及其组成 | 产品是双腔植入心律转复除颤器，包括脉冲发生器(含3个IS-1和2个DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀。电池类型：3.2V银锂电池，1.0Ah。最大除颤能量35J，输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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