| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器(商品名：Maximo II) | 临时封堵与抽吸系统(远端保护器)(商品名：GuardWire) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | D284DRG， D284VRC | GEZ62006、GEZ63006、GEZ52006、GEZ53006、G1452006B |
| 产家 | 美敦力公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 | 该产品用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植。如：1.在经皮腔内冠脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或采用支架治疗中，抑制和抽吸栓塞物(血栓/残骸)；2.采用GuardWire临时闭塞导管便于植入和使用诊断导管或治疗导管(PTA、PTCA和支架)；3.用于静脉闭塞或不闭塞时选择输注/输送诊断用剂和治疗用剂。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括植入心律转复除颤器的脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pinplug)、小螺丝刀。D284DRG为双腔植入式，D284VRC为单腔植入式。电池类型：3.2V银锂电池，1.0Ah。最大除颤能量35J，输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 | 该产品由GuardWire临时闭塞导管、EZ接合器、Export抽吸导管及EZ Flator充盈装置组成。GuardWire临时闭塞导管是一种带弹性闭塞球囊的“海波管丝上球囊”导管，具有涂层和不透射线尖端；EZ接合器只能与GuardWire临时闭塞导管配套使用以控制临时性闭塞球囊的膨胀收缩体积；EZFlator充盈装置产生可调的容积使被充盈的球囊膨胀至所需的闭塞体积。Export导管可兼容GuardWire导管，远端有一个射线可探测标记，近端有Luer接头。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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