| 器械名称 | CoaguChekXS凝血监测仪(商品名：CoaguChekXS凝血监测仪) | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CoaguChekXS | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于医院快速凝血酶原时间PT检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能PT监测。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品用于医院快速凝血酶原时间PT检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能PT监测。CoaguChekXS监测仪4节碱锰电池，1.5v，AAA型CoaguChekXSSoftclix乐采采血笔及说明书CoaguChekSoftclix乐采采血针XL系统便携盒用户手册 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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