| 器械名称 | 免疫球蛋白M(lgM)定量测定试剂盒(免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；CAL：复溶后为1ml | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 免疫球蛋白M(lgM)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000，R2：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、免疫球蛋白M抗血清，CAL：免疫球蛋白M抗原组成。空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，A≤0.300；空白吸光度变化率：在340nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1g/L的免疫球蛋白M时，△Ag/L≥0.05；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤1 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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