| 器械名称 | 功能解剖影像装置 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Hawkeye 4 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 以色列 GE Medical Systems Israel | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 生成衰减校正NM图像，衰减图像与NM图像一起显示，便于确定患者解剖结构中NM活动的位置。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为配合双探头伽玛照相机使用的成像装置，由X射线源（高压发生器、X射线球管）、CT探测器及Hawkeye4后处理软件组成。在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下，高对比度分辨率≥3lp/cm(水/有机玻璃棒模体),低对比度分辨率可分辨直径4mm的孔径(2.5%对比度)；有效视野 ≥445mm，层面厚度为5mm,误差±0.5mm；扫描机架旋转速度2.6转/分；管电压范围120-140KV,管电流1-2.5mA。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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