| 器械名称 | 自膨式支架及传送系统(商品名：LifeStent NT) | 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NT186201, NT186202, NT186301, NT186302,NT186401, NT186402, NT186601, NT186602, NT186801,NT186802, NT186901, NT186902, NT187201, NT187202,NT187301, NT187302, NT187401, NT187402, NT187601,NT187602, NT187801, NT187802, NT187901, NT187902,NT188201, NT188202, | 见附件 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治疗外周血管的原发性狭窄或再狭窄。 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) |
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| 产品说明 | 产品五大优势： 1.精雕细琢，巧夺天工------高精度的制作工艺 2.独特的多单元开环设计------一举三得 3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证 4.先进的压握技术------数字化控制 5.小外形，大智慧------优良的输送器 | |
| 用途 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | |
| 结构及其组成 | 自膨式支架及传送系统由导管系统和支架组成；导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在导管的扩张体和导管鞘之间。支架材料为镍钛合金（Nitinol）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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