| 器械名称 | 自膨式支架及传送系统(商品名：LifeStent NT) | 微创 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | NT186201, NT186202, NT186301, NT186302,NT186401, NT186402, NT186601, NT186602, NT186801,NT186802, NT186901, NT186902, NT187201, NT187202,NT187301, NT187302, NT187401, NT187402, NT187601,NT187602, NT187801, NT187802, NT187901, NT187902,NT188201, NT188202, | 见附件 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治疗外周血管的原发性狭窄或再狭窄。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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| 产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料，具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能，支架固定于血管上，有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计，保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计，便于支架末端定位及缝合
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| 用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 结构及其组成 | 自膨式支架及传送系统由导管系统和支架组成；导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在导管的扩张体和导管鞘之间。支架材料为镍钛合金（Nitinol）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 注意事项 |
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