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基本资料对比
器械名称 自膨式支架及传送系统(商品名:LifeStent NT)维科 冠状动脉支架系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 NT186201, NT186202, NT186301, NT186302,NT186401, NT186402, NT186601, NT186602, NT186801,NT186802, NT186901, NT186902, NT187201, NT187202,NT187301, NT187302, NT187401, NT187402, NT187601,NT187602, NT187801, NT187802, NT187901, NT187902,NT188201, NT188202, 见附页
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC维科医疗器械(苏州)有限公司
适用范围 LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治疗外周血管的原发性狭窄或再狭窄。用于治疗冠状动脉狭窄。

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说明书对比
产品说明 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度
用途 用于治疗冠状动脉狭窄。
结构及其组成 自膨式支架及传送系统由导管系统和支架组成;导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成;支架为有一定长度和直径的网状管体,安装在导管的扩张体和导管鞘之间。支架材料为镍钛合金(Nitinol)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等,主要性能应
使用方法 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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