| 器械名称 | 导丝 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Assert导丝、Cronus导丝，具体规格见附页 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
| 产家 | 美国 Stereotaxis, Inc. | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 用于在PTCA或其它血管内介入治疗过程中，引导进入冠状及外周血管内的同轴导丝导管和其它同轴导丝治疗设备并进行定位。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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| 产品说明 | 设备开机5min后，在规定的进水水压和水温水质条件下，其产品水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa)，纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料；设备所有紧固件连接应牢固，高压管道应能承受1.05MPa无渗漏；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 导丝的绕丝由铂/钨组成，芯丝由弹性镍钛合金组成，头端有亲水涂层（Surmodics），管轴有PTFE涂层。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。此注册单元不包括导管推进系统（管鞘）。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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