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基本资料对比
器械名称 导丝血液透析机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Assert导丝、Cronus导丝,具体规格见附页SDL-2000H型
产家 美国 Stereotaxis, Inc.重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司
适用范围 用于在PTCA或其它血管内介入治疗过程中,引导进入冠状及外周血管内的同轴导丝导管和其它同轴导丝治疗设备并进行定位。该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。

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说明书对比
产品说明 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置;计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。
用途
结构及其组成 导丝的绕丝由铂/钨组成,芯丝由弹性镍钛合金组成,头端有亲水涂层(Surmodics),管轴有PTFE涂层。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。此注册单元不包括导管推进系统(管鞘)。
使用方法
产品特点
注意事项

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