| 器械名称 | 导丝 | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Assert导丝、Cronus导丝，具体规格见附页 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
| 产家 | 美国 Stereotaxis, Inc. | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于在PTCA或其它血管内介入治疗过程中，引导进入冠状及外周血管内的同轴导丝导管和其它同轴导丝治疗设备并进行定位。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 导丝的绕丝由铂/钨组成，芯丝由弹性镍钛合金组成，头端有亲水涂层（Surmodics），管轴有PTFE涂层。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。此注册单元不包括导管推进系统（管鞘）。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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