| 器械名称 | 中心静脉导管(商品名：PICC-NATE) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 美国 Utah Medical Products，Inc | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于需长时间（＜30天）使用的外周中心静脉液体输注。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为以外周中心静脉导管为主的套装，导管有1.9Fr.和3.0Fr.不同外径的单腔导管，分为硅树脂和聚氨酯两种材质，共有基础包装和完整包装。基础包装包含：导管、导引套管(与配套套管同材质，均不带座)、穿刺针（医用不锈钢）；完整包装包含：导管、导引套管(与配套套管同材质，均不带座)、穿刺针（医用不锈钢）、注射器（聚丙烯）、注射针（医用不锈钢）、透明敷料（聚氨酯）、测量尺（纸）、纱布垫（医用脱脂纱布）、盖布（医用无纺布）、小镊子（医用不锈钢）、剪刀（医用不锈钢）、止血带（天然乳胶）、胶带（微孔无纺布）、棉签 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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