| 器械名称 | 全膝关节系统 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附录中的《规格型号表》 | 详见附件 |
| 产家 | 美国 HowmedicaOsteonics公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由延长柄、股骨髁、股骨块、衬垫、股骨楔、胫骨平台、髌骨组件、连接件和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨平台、股骨楔和股骨块采用铸造钴铬钼合金材料制成；连接件、螺钉及压配合型延长柄采用锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨平台、衬垫和髌骨采用超高分子聚乙烯材料制成；带槽延长柄采用Ti6Al4V锻合金材料制成；部分组件表面附有金属珠涂层，该金属珠采用铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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